経過措置期間：2026年3月31日まで
| 製品名 | 会社名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|---|
| ジェイドルフ製品 | セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」 | ジェイドルフ製薬（製造販売元：東和薬品） | 500mg1g | 80.80 |
| 先発・代表薬剤 | L-ケフレックス顆粒 | 共和薬品 | 500mg1g | 121.40 |
| 診療報酬上の後発医薬品 | 該当しない | 効能・効果 用法・用量 先発・代表薬剤との比較 |
同じ |
|---|
| 一般名 | セファレキシン | 日局品 | 日局品 | 統一名収載 | – |
|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 持続性経口用セフェム系抗生物質製剤 | 薬効分類番号 | 613 | 規制区分 | 処方箋医薬品 |
| 貯法 | 室温保存 | 使用期限 | 2年 | 投薬期間上限 | – |
| 承認年月日 | 2017年07月07日 | 薬価基準収載 年月日 |
2018年12月08日 | 販売開始年月日 | 1984年06月02日 |
|---|
| 有効成分 | 1包（1g）中： セファレキシン…500mg（力価） （胃溶性顆粒部：セファレキシン150㎎（力価）、腸溶性顆粒部：セファレキシン350㎎（力価）） |
|---|---|
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、サッカリンNa水和物、黄色５号、香料、精製白糖、メタクリル酸コポリマーL、マクロゴール6000、タルク |
| 性状 | 淡橙色の分包顆粒剤で、特異なにおい及び味がある。 |
| 包装形態 | 複層フィルム（セロハン/ポリプロピレン） 1g×3連包 |
| 品質再評価終了状況 | 公示 |
| 基礎的医薬品 | 該当する |
| 原薬製造国 | イタリア |
| 製品製造企業名 | 長生堂製薬 |
製剤写真
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コード
| 薬価基準収載医薬品コード | YJコード | レセプト電算コード（個別） | レセプト電算コード（統一名） |
|---|---|---|---|
| 6132002E2170 | 6132002E2170 | 621082405 | – |
| 包装単位 | 統一商品コード | 調剤包装単位（GS1） | 販売包装単位（GS1） | HOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| 1g×120包 | 328113338 |  |
 |
1108248040102 |
資料
| 電子添文 | インタビュー フォーム |
生物学的 同等性試験 |
溶出試験 | 安定性試験 | 配合変化試験 |
|---|---|---|---|---|---|
 |
|
– | – | – | – |
| 効能不一致 | 先発後発対照表 | くすりのしおり | |||
| – | – | – |
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。
お知らせ
- 2025/03/07
- セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」経過措置移行品目のお知らせ
- 2024/11/01
- セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」販売中止のお知らせ
- 2023/08/10
- セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」 新記載要領に対応いたしました
- 2021/08/04
- セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」 自主回収に関するお知らせ
- 2020/09/18
- セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」「使用上の注意」改訂のお知らせ
- 2019/03/29
- セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」「使用上の注意」改訂のお知らせ
- 2018/05/15
- 抗微生物薬の「使用上の注意」改訂のお知らせ
- 2017/08/07
- L－キサール顆粒500 日本薬局方新規収載に伴う表示変更のお知らせ
- 2015/10/01
- L-キサール顆粒500 包装変更のご案内
- 2014/07/15
- L-キサール顆粒500 製造販売承認の承継に伴う表示変更のご案内
- 2009/12/02
- L-キサール顆粒500 製造販売承認の承継に伴う表示変更のご案内